PerELISA新辅助研究：HR+/HER2+乳腺癌2周来曲唑治疗，Ki-67降低者无需化疗可达pCR-肿瘤瞭望

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PerELISA新辅助研究：HR+/HER2+乳腺癌2周来曲唑治疗，Ki-67降低者无需化疗可达pCR

作者:肿瘤瞭望日期:2019/3/29 16:39:26 浏览量:20035

导读：PerELISA研究首次证明，绝经后HR+/Her2+乳腺癌患者经2周来曲唑治疗后，Ki-67降低（分子学缓解）的患者可在不进行化疗的情况下达到有意义的pCR率。PAM 50内在亚型和Ki-67抑制的联合使用可能进一步改善更个性化的治疗，HER2富集亚型的分子学缓解者可有45%的pCR率。

近日，Ann Oncol在线发表来自意大利帕多瓦大学Guarneri等报告的PerELISA新辅助研究达到主要终点。在来曲唑短期暴露后且Ki-67降低的患者中，无需化疗即可达到有意义的病理完全缓解(pCR)率。PAM50内在亚型可进一步区分出可能不需化疗的亚组(Ann Oncol. 2019年2月18日在线版)。

在HER2+乳腺癌中，化疗联合抗HER2治疗的新辅助试验显示，激素受体(HR)阳性肿瘤的pCR率低于阴性肿瘤。该研究目的是根据2周来曲唑治疗后Ki-67抑制情况选择HR+/HER2+乳腺癌患者，并评价降阶治疗、无化疗的新辅助治疗方案的疗效。

PerELISA研究是一项针对HR+/HER2+、可手术的绝经后乳腺癌患者的、多中心的、新辅助治疗Ⅱ期临床研究。患者接受2周来曲唑治疗，然后接受Ki-67再活检评估。分子学缓解(Ki-67相对基线下降>20%)的患者则继续使用来曲唑，并联合5个周期的曲妥珠单抗=帕妥珠单抗期HER2治疗。分子无应答的患者开始每周紫杉醇治疗13周，联合曲妥珠单抗+帕妥珠单抗治疗。主要终点为乳腺和腋窝pCR。根据Simon二阶段设计，为拒绝无效假设，必须观察到至少8/43的pCR率。

研究共纳入了64例患者，44例(44/64)为分子学缓解者并完成指定治疗方案。其中，9例(9/44)患者中观察到pCR(20.5%，95%CI 11.1%~34.5%)。在分子无应答患者中，16/17例完成治疗并接受了手术，81.3%的患者观察到pCR。PAM50内在亚型与Ki-67反应和pCR显著相关，在分子学缓解的患者中，HER2富集亚型的pCR率显著高于其他亚型(45.5% vs. 13.8%，P=0.042)。

原文链接：

Guarneri V，Dieci MV，Bisagni G，et al.De-escalated therapy for HR+/HER2+ breast cancer patients with Ki67 response after 2 weeks letrozole: results of the PerELISA neoadjuvant study.Ann Oncol 2019;:.DOI:10.1093/annonc/mdz055

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